Zdravotnické přístroje

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2Tato část IEC 60601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů, jak jsou definovány v 201.3.209, dále nazývaných ME přístroje. Má-li některá kapitola nebo článek platit specificky buď pouze pro ME přístroje,...

ČSN EN 61303 - Zdravotnické elektrické přístroje - Měřiče aktivity - Zvláštní metody pro stanovení parametrů - Tisk

ČSN EN 61303Norma je identická s EN 61303:1995. Oznámení o schválení: text mezinárodní normy IEC 1303:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Platí pro radionuklidové kalibrátory studnové ionizační komory plněné plynem, které jsou...

ČSN EN 60601-1-9 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní pr

ČSN EN 60731 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetry s ionizačními komorami používané v radioterapii - Tisk

ČSN EN 60731 ed. 2ČSN EN 60731 ed. 2 stanovuje požadavky na funkční charakteristiky radioterapeutických dozimetrů, určených k měření absorbované dávky ve vodě nebo kermy ve vzduchu (a jejich příkonů a prostorového rozložení) v ozařovacích polích s fotony, elektrony...

ČSN EN 60601-2-63 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-63: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických extraorálních rentgenových zařízení - Tisk

ČSN EN 60601-2-63Tato norma upravuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologických extraorálních rentgenových zařízení. Rozsah platnosti této normy je omezen na rentgenová zařízení, kde rentgenový zářič obsahuje sestavu vysokonapěťového...

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii

ČSN EN 80601-2-58 ed. 2Revidovaná norma definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování očních čoček a zařízení pro vitrektomii, sestávajících z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k...

ČSN EN ISO 80601-2-70 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-70: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro dechovou terapii spánkové apnoe - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-70This document is applicable to the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment, hereafter referred to as ME equipment, intended to alleviate the symptoms of patients who suffer from obstructive sleep apnoea by...

ČSN EN IEC 60601-2-76 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným pl

ČSN EN IEC 80601-2-77 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-19 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-19: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých inkubátorů - Tisk

ČSN EN 62220-1-2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení - Část 1-2: Stanovení detekční kvantové účinnosti - Detektory používané v mamografii -

ČSN EN 62220-1-2Tato část IEC 62220 specifikuje metody určení DETEKČNÍ KVANTOVÉ ÚČINNOSTI (DQE) DIGITÁLNÍCH RENTGENOVÝCH ZOBRAZOVACÍCH ZAŘÍZENÍ jako funkci KERMY VE VZDUCHU a PROSTOROVÉ FREKVENCE při pracovních podmínkách v rozsahu lékařského použití stanoveného...

ČSN EN 60601-1-10 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovlada

ČSN EN ISO 80601-2-13 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-13ČSN EN ISO 80601-2-13 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anestetických pracovišť pro podávání inhalační anestézie za trvalého dohledu profesionální obsluhy. Norma specifikuje zvláštní požadavky na kompletní anestetické pracoviště,...

ČSN EN 61676 - Zdravotnické elektrické přístroje - Měřiče ionizujícího záření používané pro neinvazivní měření napětí rentgenky v diagnostické radiologii - Tisk

ČSN EN 61676Tato norma stanoví požadavky na funkční charakteristiky přístrojů používaných při NEINVAZIVNÍM MĚŘENÍ NAPĚTÍ RENTGENKY do 150 kV a při příslušných zkouškách splnění těchto požadavků. Rovněž popisuje metodu kalibrace a je pomůckou pro odhad nejistoty měření...

ČSN EN 60601-2-37 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích p

ČSN EN 60601-2-37 ed. 2Tato mezinárodní norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a NEZBYTOU FUNKČNOST ULTRAZVUKOVÝCH DIAGNOSTICKÝCH PŘÍSTROJŮ definovaných jako ZDRAVOTNICKÉ ELEKTRICKÉ PŘÍSTROJE, které jsou určeny pro ultrazvukové lékařské vyšetřování, dále uváděných jako ME...

ČSN EN 60601-2-45 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-45: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost mamografických rentgenových zařízení a mamografických

ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachytera

ČSN EN 60601-2-17 ed. 2ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od...

ČSN EN IEC 80601-2-49 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-49Tato část mezinárodní normy 80601 platí pro požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů, určených pro použití v prostředí profesionálních zdravotnických zařízeních i v prostředí urgentních...

ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 Me

ČSN EN IEC 60601-2-1 ed. 3This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ELECTRON ACCELERATORS, hereafter referred to as ME EQUIPMENT, in the range 1 MeV to 50 MeV, used for TREATMENT of PATIENTS. This particular standard, with the...

ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie - Ti

ČSN EN IEC 60601-2-31 ed. 3Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie. Platí také pro pacientské kabely, neplatí však pro implantabilní části...

ČSN EN 62563-1 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení - Tisk

ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii - Tisk

ČSN EN 60601-2-11 ed. 2Předmětem této zvláštní normy je stanovit jednotlivé požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii.

ČSN EN 62353 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Opakované zkoušky a zkoušky po opravách zdravotnických elektrických přístrojů - Tisk

ČSN EN 62353 ed. 2ČSN EN 62353 ed. 2 platí pro zkoušení zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů (ME přístroje a ME systémy), nebo částí těchto přístrojů nebo systémů, které vyhovují IEC 60601-1:1988 (druhé vydání) a jejím změnám,...

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-4: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů - Tisk

ČSN EN ISO 18113-3 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 3: Diagnostické přístroje in vitro pro profesionální použití - Tisk

ČSN EN ISO 18113-3

ČSN EN IEC 60601-2-76 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem - Ti

ČSN EN IEC 60601-2-76The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of low energy ionized gas haemostasis equipment. This particular standard amends and supplements IEC...

ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-24 ed. 2Toto druhé vydání nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-24 z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických...

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-4: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-4 ed. 2Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost defibrilátorů definovaných jako ZDRAVOTNICKÝ ELEKTRICKÝ PŘÍSTROJ určený k normalizaci srdečního rytmu elektrickým impulzem přivedeným přes...

ČSN EN 60601-2-57 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-57: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů obsahujících nelaserový světelný zdroj určených pro terapeu

ČSN EN 60601-2-57Tato evropská norma se vztahuje na základní bezpečnost a funkčnost zařízení, která obsahují jeden nebo více zdrojů optického záření s rozsahem vlnových délek od 200 nm do 3 000 nm, s výjimkou laserového záření. Tato zařízení jsou určena k...

ČSN EN ISO 14708-5 - Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu - Tisk

ČSN EN ISO 14708-5This document specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices, including type tests, animal studies and clinical evaluation requirements. NOTE - The device that is commonly referred to as an active...