Zdravotnické přístroje

ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí

ČSN EN 60601-2-52 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-52: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických lůžek - Tisk

ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů - Tisk

ČSN EN 60601-2-18 ed. 2ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 stanovuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů, tj. v podstatě zdravotnických nástrojů s pozorovacími prostředky (včetně optiky), zaváděných do tělesné dutiny pacienta...

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 (36 4801) definuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně...

ČSN EN IEC 60601-2-83 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-83: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro domácí světelnou terapii - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-83Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro domácí světelnou terapii určených pro použití v prostředí domácí zdravotní péče. Tyto přístroje jsou zde typicky používány laickou obsluhou a poskytují světelnou terapii...

ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenovýc

ČSN EN 60601-1-3 ed. 2Tato skupinová norma se zabývá ochrannými opatřeními, která má zajistit výrobce při návrhu a konstrukci lékařských diagnostických rentgenových zařízení a jejich podsestav. Doplňuje požadavky všeobecné normy ČSN EN 60601-1ed. 2 a poskytuje...

ČSN EN 62083 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Požadavky na bezpečnost systémů plánování radioterapeutické léčby - Tisk

ČSN EN 62083 ed. 2Tato mezinárodní norma se vztahuje na konstrukci, výrobu a některé aspekty instalace systému plánování radioterapeutické léčby (RTPS), používaných ve zdravotnické praxi při plánování radioterapeutické léčby lidí, importujících vstupní data buď od...

ČSN EN 62563-1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení - Tisk

ČSN EN 62563-1

ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů - Tisk

ČSN EN 60601-2-10 ed. 2ČSN EN 60601-2-10 ed.2 Tato norma specifikuje požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů, pro použití v praxi fyzikální medicíny. Zahrnuje transkutánní elektrické nervové stimulátory (TENS) a elektrické svalové stimulátory (EMS)....

ČSN EN IEC 60580 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Měřidla součinu dávky a plochy - Tisk

ČSN EN IEC 60580 ed. 2Tato norma specifikuje požadavky na funkčnost a zkoušení měřidel součinu dávky a plochy a/nebo příkonu součinu dávky a plochy, jimž je pacient vystaven během radiologických vyšetření. Předmětem tohoto dokumentu je stanovení požadavků na...

ČSN EN IEC 60601-2-83 Změna A11 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-83: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro domácí světelnou terapii - Tisk

ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické

ČSN EN 62563-1 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zdravotnické zobrazovací systémy - Část 1: Metody hodnocení - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-26 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2This document specifies particular requirements for the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a RESPIRATORY GAS MONITOR (RGM), hereafter referred to as ME EQUIPMENT, intended for CONTINUOUS OPERATION for use with a PATIENT. This document...

ČSN EN 62467-1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Dozimetrické přístroje používané v brachyterapii - Část 1: Přístroje se studnicovými ionizačními komorami - Tisk

ČSN EN 62467-1This part of IEC 62467 specifies the performance and some related constructional requirements of WELL-TYPE IONIZATION CHAMBERS and associated measurement apparatus, as defined in Clause 3, intended for the determination of a quantity, such as AIR KERMA...

ČSN EN 60601-1 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Tisk

ČSN EN 60601-1 ed. 2Touto normou se zavádí třetí vydání IEC 60601-1 z roku 2005 (včetně opravy 1 z prosince 2006), převzaté CENELEC jako EN 60601-1:2006. Nová norma má proti předchozím vydáním zcela jinou skladbu. Protože v praxi bude nezbytné porovnávat dokumenty a...

ČSN EN 60601-2-43 ed. 2 Změna A2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů - Tisk

ČSN EN 60601-1-6 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost - Tisk

ČSN EN 60601-1-6 ed. 3Předmět této skupinové normy specifikuje všeobecné požadavky, které jsou doplňujícími požadavky vše-obecné normy a slouží jako základní požadavky zvláštních norem. Tato norma specifikuje proces analýzy, specifikace, návrhu, ověření a validace...

ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku - Tisk

ČSN EN 60601-2-23 ed. 2Tato norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku, jak samostatných tak jsou-li součástí systému. Platí pro transkutánní monitory používané pro dospělé, děti a novorozence, a zahrnuje použití...

ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-21: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-21 ed. 3Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých sálavých ohřívačů, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovení zkoušek, kterými lze shodu s těmito...

ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-41: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních a vyšetřovacích svítidel - Tisk

ČSN EN IEC 60601-2-41 ed. 3ČSN EN IEC 60601-2-41 ed.3 Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních svítidel a vyšetřovacích svítidel, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a...

ČSN EN 60601-1-12 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-12: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdr

ČSN EN 60601-1-12ČSN EN 60601-1-12 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených, jak je uvedeno v návodu k použití jejich výrobcem, pro použití v prostředí urgentních...

ČSN EN ISO 80601-2-69 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-69: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost koncentrátorů kyslíku - Tisk

ČSN EN ISO 80601-2-69IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 is replaced by: This document specifies requirements for the basic safety and essential performance of an oxygen concentrator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment, intended to...

ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických re

ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii - Tisk

ČSN EN 60601-2-8 ed. 2 Změna A1 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-8: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost terapeutických rentgenových přístrojů pracujících v rozs

ČSN EN 60601-2-6 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost mikrovlnných terapeutických přístrojů - Tisk

ČSN EN 60601-2-6Tato norma určuje požadavky na bezpečnost mikrovlnných terapeutických přístrojů používaných v medicínské praxi. Minimální požadavky na bezpečnost specifikované v této zvláštní normě jsou považovány za zajištění praktické úrovně bezpečnosti v provozu...

ČSN EN IEC 80601-2-77 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů - Tisk

ČSN EN IEC 80601-2-77Tato část souboru norem IEC 60601/80601 stanovuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů. Jedná se o nový přístup k provádění některých chirurgických zákroků, kdy jsou některé nástroje...