Beijing Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 25 ks

LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografie s koloidním zlatem)
Souprava je určena ke kvalitativní detekci antigenu 2019-nCoV v klinickém vzorku. Testovací kazeta je založena na specifické reakci protilátka-antigen a technologii imunoanalýzy. Společnost Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roce 1999, se specializuje na vývoj, výrobu a prodej špičkových zdravotnických prostředků.
Šetrný výtěr z přední části nosu
Neinvazivní bezbolestný odběr, vhodný i pro děti
Jednoduché použití
Praktický, není potřeba přístroj
Rychlý, výsledek za 15 minut
Stabilní, s vysokou přesností
Testy splňují všechny podmínky, které ZP požaduje
Test proplácen zdravotní pojišťovnou
 
Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % při Ct≤25)Specificita  99,62 %
Detekuje nové mutace viru. Citlivost a spolehlivost diagnostiky pomocí antigenních testů, tak není žádným způsobem snížena.
 
Antigenní test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnání testů dle citlivosti skvělý výsledek- 2. místo!
 
 
PRINCIP TESTU:
 
In vitro diagnostický test k detekci antigenu založený na imunochromatografickém principu
Testovací karta obsahuje monoklonální protilátku proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je
potažena konjugační podložka, odpovídající monoklonální protilátku proti N proteinu imobilizovanou v testovací oblasti (T) a odpovídající protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
Během testování se N protein ve vzorku kombinuje s protilátkou proti N proteinu značenou koloidním zlatem, kterou je potažena konjugační podložka. Konjugát poté migruje vzhůru vzlínáním a je zachycen monoklonální protilátkou proti N proteinu, která je imobilizovaná v testovací oblasti (T).
Čím vyšší je obsah N proteinu ve vzorku, tím více konjugátu se zachytí a tím je barva v testovací oblasti tmavší. Pokud ve vzorku není žádný
virus nebo je obsah viru nižší než detekční limit, testovací oblast (T) se nezbarví.
 
 
OBSAH BALENÍ:
Testovací karty (25 ks)
Výtěrové tyčinky (25 ks)
Pufr (25 ks)
Návod k použití (1 ks)
  
SKLADOVÁNÍ A DOBA ŽIVOTNOSTI:
18 měsíců od data výroby
skladování při teplotě 4° – 30 °C, v suchu
chránit před slunečním zářením
 
NÁVOD:
 
INTERPRETACE VÝSLEDKU:
 
UPOZORNĚNÍ A LIMITACE:
Pouze pro diagnostické použití in vitro.
Chraňte před mrazem a nepoužívejte po datu expirace (datum expirace je uvedeno na obalu).
Vyvarujte se nadměrné teplotě a vlhkosti v místě provádění testu. Reakční teplota by měla být 15-30 °C a vlhkost by měla být nižší než 70 %.
Obal na testovací kartu obsahuje vysoušedlo, nepožívejte!
Při testování noste ochranný oděv, rukavice a ochranné brýle.
Nepoužívejte testovací kartu s poškozeným obalem, nejasným označením a po datu expirace.
Použité vzorky, testovací karty a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními zákony a předpisy.
Testovací kartu použijte do 1 hodiny od vyjmutí z obalu.
Uživatelé by měli odebírat vzorky podle požadavků návodu k použití.
Ochranný kryt lepicí pásky odstraňte před testováním, abyste zabránili rozlití pufru.
Dejte pozor, abyste roztok nenakapali do špatné jamky
Při testování mějte kartu položenou na rovném povrchu a kartou nepohybujte.